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Titel
Text copied to clipboard!Klinische Studienkoordinatorin
Beschreibung
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Wir suchen eine engagierte Klinische Studienkoordinatorin zur Unterstützung unseres Forschungsteams bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Koordination mit Prüfärzten, die Kommunikation mit Sponsoren und die Sicherstellung der Datenqualität. Sie arbeiten eng mit medizinischem Fachpersonal, Studienassistenten und externen Partnern zusammen, um einen reibungslosen Ablauf der Studien zu gewährleisten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Organisation und Durchführung von Studienvisiten, die Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen sowie die Dokumentation aller studienrelevanten Informationen. Sie sind Ansprechpartnerin für Studienteilnehmer und sorgen für deren Aufklärung und Betreuung während der gesamten Studiendauer. Darüber hinaus koordinieren Sie die Einreichung von Unterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden und unterstützen bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
Ein hohes Maß an Genauigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsfähigkeit ist für diese Position unerlässlich. Sie sollten über fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) verfügen und idealerweise Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien mitbringen. Die Position erfordert ein hohes Maß an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen.
Wir bieten Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem interdisziplinären Team, Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sowie die Chance, aktiv zur medizinischen Forschung und zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Koordination klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien
- Kommunikation mit Prüfärzten, Sponsoren und Ethikkommissionen
- Durchführung und Dokumentation von Studienvisiten
- Betreuung und Aufklärung von Studienteilnehmern
- Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen
- Pflege und Verwaltung der Studiendokumentation
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Erstellung von Berichten und Studienunterlagen
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office und Studiensoftware
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Belastbarkeit und Flexibilität
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie mit klinischen Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Wie gehen Sie mit mehreren gleichzeitig laufenden Studien um?
- Wie kommunizieren Sie mit Studienteilnehmern und Ärzten?
- Welche Softwaretools haben Sie bisher verwendet?
- Wie bereiten Sie sich auf ein Audit vor?
- Wie dokumentieren Sie Studienvisiten?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen im Studienablauf um?
- Was motiviert Sie an der Arbeit in der klinischen Forschung?
